为进一步加强医疗机构医疗器械使用管理工作，提高医疗器械管理人员的法律意识和业务能力，切实规范医疗器械采购使用行为，提升医疗器械不良事件监测报告的数量和质量。近日，金普新区市场监督管理局举办了医疗机构医疗器械质量管理业务培训班。来自新区的各类医院、社区卫生服务中心、综合门诊及专科门诊的医疗器械负责人和不良事件监测工作的专干，共计150 人参加培训。

　　使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范、进货查验不落实、维护保养不严格、质量管理不完善等问题，药械处工作人员结合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规中对医疗机构的要求以及相应的行政处罚措施进行了详细的讲解，明确了医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护、转让等与使用质量密切相关的各个环节的管理规定。培训中，监管人员对日常检查中发现的购进、使用医疗器械过程中存在的一些主要违法、违规问题，重点提出了要求。同时对医疗器械不良事件监测工作中报告的上报流程、时限、规范性等提出了具体要求。

　　通过此次培训，进一步提升了医疗机构中医疗器械工作人员规范管理的意识，对金普新区贯彻实施《医疗器械使用质量监督管理办法》，督促医疗器械使用单位建立并执行覆盖质量管理全过程的医疗器械质量管理体系，加强医疗器械不良事件监测，保障用械安全有效具有重要意义。